Auditorías y Garantía de Calidad
Aseguramos el cumplimiento de la guía de Buena Práctica Clínica (BPC) y garantizamos que los procedimientos del estudio cumplen con los requisitos legalmente establecidos por las autoridades nacionales e ICH. Contamos con un Sistema de Gestión de la Calidad acreditado que cumple con el estándar ISO 9001:2015 y que anualmente es auditado por una empresa externa
Los servicios de garantía de calidad
incluyen:
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Auditorías de cumplimiento de BPC en cada centro participante.
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Gestión y Control de Calidad del Archivo (TMF e ISF).