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Gestión de Estudios
Organizamos y dirigimos las diferentes etapas del estudio clínico, gestionándolo de forma híbrida, ágil e innovadora para realizarlo en tiempo y dentro de presupuesto: garantizando el éxito de su proyecto y cumpliendo con la normativa vigente.
Auditorías y Garantía de Calidad
Aseguramos el cumplimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica (BPC) y garantizamos que los procedimientos del estudio cumplen con los requisitos legalmente establecidos por las autoridades nacionales e ICH. Contamos con un Sistema de Gestión de la Calidad acreditado que cumple con el estándar ISO 9001:2015.
Puesta en Marcha
Contamos con un registro de datos actualizado de contactos, requisitos legales establecidos, modelos específicos de los centros, contratos que permite agilizar todos los trámites administrativos oportunos.
Monitorización del Ensayo Clínico
Nuestros monitores poseen una amplia experiencia en investigación clínica, en diferentes áreas terapéuticas. Lo cual garantiza una alta calidad en las tareas que desempeñan. En la actualidad contamos con un equipo de CRA altamente cualificados que reciben una formación continua orientada a la mejora en el desarrollo de sus funciones y resultados.
CRD y Gestión de Datos Clínicos
La FTH posee amplia experiencia en el diseño del CRD y en la gestión de datos clínicos. Estas actividades de gestión, conjuntamente con la monitorización, garantizan la calidad de los datos certificando que son veraces, seguros y rigurosos.
Redacción Médico-Científica y Bioestadística
Supervisión médico-científica de las actividades de investigación que incluyen redacción clínica y regulatoria, así como comunicaciones científicas, consultoría sobre redacción médica y material educativo.
Farmacovigilancia en el Ensayo Clínico
En la FTH estamos comprometidos con la necesidad de nuestros clientes en el cumplimiento legislativo y en la adecuada gestión de las actividades relacionadas con la seguridad del fármaco y desarrollo del medicamento.