Jornada Ensayos Clínicos Fase I en España

Los ensayos clínicos Fase I refuerzan su papel estratégico en el desarrollo de nuevas terapias

La Fundación Teófilo Hernando reunió a expertos de la administración, hospitales, industria farmacéutica y CROs en una nueva edición de las Jornadas de Ensayos Clínicos, centrada en los retos científicos, regulatorios y organizativos de la investigación clínica en fases tempranas.

La Fundación Teófilo Hernando (FTH), junto con Net-Pharma Hub, Advanthera y Fundación Qube, celebró el pasado 8 de julio una nueva edición de las Jornadas de Ensayos Clínicos (JEC), dedicada a los ensayos clínicos Fase I en España. El encuentro, celebrado en QUBE Technology Park (Tres Cantos, Madrid), reunió a 53 asistentes de los 94 profesionales inscritos, procedentes de hospitales, industria farmacéutica, CROs, administraciones públicas, laboratorios especializados y centros de investigación.

La jornada puso de manifiesto el papel estratégico que desempeñan los ensayos clínicos en fases tempranas para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos y, especialmente, de terapias avanzadas. Los distintos ponentes coincidieron en que la creciente complejidad de estos estudios exige una colaboración cada vez más estrecha entre promotores, unidades hospitalarias, CROs, laboratorios de bioanálisis y organismos reguladores.

Calidad y regulación desde el diseño del estudio

La sesión comenzó con un análisis del marco regulatorio aplicable a los ensayos clínicos Fase I y de los requisitos técnico-sanitarios que deben cumplir las unidades de investigación para garantizar la seguridad de los participantes y la calidad de los estudios.

Asimismo, se abordó la aplicación de la guía ICH E6(R3), que impulsa el concepto de Quality by Design, un enfoque que propone incorporar la calidad desde el diseño del protocolo y aplicar estrategias de monitorización basadas en riesgos. En este contexto, se destacó la importancia de que las unidades de Fase I participen desde las primeras fases de planificación de los ensayos para mejorar su viabilidad y ejecución.

Terapias avanzadas: nuevos desafíos para la investigación clínica

Uno de los bloques centrales de la jornada estuvo dedicado a las terapias avanzadas y a los retos específicos que plantean durante su desarrollo clínico.

Los expertos coincidieron en que estos medicamentos requieren estrategias regulatorias adaptadas a cada producto, integrando desde el inicio los aspectos científicos, regulatorios y de fabricación para reducir riesgos y facilitar su desarrollo.

También se analizaron los desafíos asociados a los ensayos con organismos modificados genéticamente, que requieren procedimientos adicionales de autorización y una preparación específica de los equipos investigadores para garantizar una gestión segura de estos medicamentos.

En paralelo, se expuso cómo la creciente complejidad de las terapias avanzadas está impulsando la evolución del bioanálisis, incorporando técnicas capaces de evaluar no solo la farmacocinética, sino también parámetros como la biodistribución, la inmunogenicidad o la eliminación de vectores.

El valor de las unidades especializadas y la colaboración

La primera mesa redonda, moderada por Ignacio Galicia, director médico de la Fundación Teófilo Hernando, reunió a especialistas de referencia para analizar la evolución de las unidades de Fase I en España y compartir experiencias sobre los desafíos que afrontan este tipo de centros.

Durante el debate se puso de relieve la necesidad de fortalecer la colaboración entre hospitales, promotores e industria farmacéutica desde las fases iniciales de diseño de los ensayos clínicos, incorporando la experiencia de las unidades especializadas para desarrollar protocolos más realistas, eficientes y seguros.

Asimismo, se presentaron distintos modelos de investigación clínica que muestran cómo las unidades especializadas contribuyen a acelerar el acceso de los pacientes a terapias innovadoras, reforzar la capacidad investigadora de los hospitales y favorecer la colaboración entre el ámbito académico y la industria.

Un espacio para impulsar la investigación clínica

La jornada concluyó con un mensaje compartido por los distintos participantes: España cuenta con un ecosistema de investigación clínica altamente competitivo y con profesionales de referencia internacional. Mantener esa posición requerirá seguir impulsando la colaboración entre todos los actores implicados, fomentar la innovación y adaptar los modelos de trabajo a la creciente complejidad de las nuevas terapias.

Con iniciativas como las Jornadas de Ensayos Clínicos, la Fundación Teófilo Hernando reafirma su compromiso con la generación de espacios de encuentro, formación y debate que contribuyan al avance de la investigación clínica y al desarrollo de nuevos tratamientos con las máximas garantías de calidad y seguridad para los pacientes.

La Fundación Teófilo Hernando (FTH) está concernida en todas las actividades relacionadas con la investigación y desarrollo de medicamentos en el contexto de la enfermedad. No en vano, la Fundación nació hace 30 años con el nombre del adelantado de la farmacología española, Teófilo Hernando.  Para apoyar las ciencias farmacológicas la FTH creó FARMADRID; una red de investigadores que, con su apoyo, y patrocinio organiza cada año una jornada en la que se dan cita científicos de universidades, centros de investigación y hospitales. El objetivo es intercambiar ideas, establecer colaboraciones multidisciplinares y cultivar la amistad.

Si a la primera reunión de 1992 acudieron una treintena de farmacólogos, a la número 32, celebrada en el madrileño Hospital Universitario de La Princesa (Universidad Autónoma de Madrid) el pasado 16 de junio de 2026, acudieron 200 farmacólogos de la Comunidad de Madrid. Los organizadores, científicos del Instituto de Investigación Sanitaria de La Princesa doctores Javier Egea y Antonio Martínez, confeccionaron un programa con 76 comunicaciones de excelente ciencia farmacológica en las áreas cardiovascular4, sistemas nervioso central, inflamación, inmunología, mecanismos de acción de los fármacos, farmacología molecular y vías de señalización celular.

En esas 76 comunicaciones fueron protagonistas los jóvenes farmacólogos, que las presentaron con criterios didácticos y diapositivas con contenidos rigurosamente científicos. En general, sus presentaciones están relacionadas con los avances de la investigación que realizan en el marco de sus tesis doctorales. Es realmente interesante observar la evolución de sus trabajos en el marco de las reuniones anuales de FARMADRID. Los investigadores que dirigen esas tesis y asisten a Farmadrid, suelen estimular la discusión, siempre parca dada la timidez de los jóvenes. Sin embargo, si que hubo discusiones vibrantes en muchas de las presentaciones de los jóvenes farmacólogos. 

Un curioso aspecto de FARMADRID ha sido la evolución de su temática hacía la biología y genética moleculares. La curva dosis-respuesta de la clásica farmacología se ha ido sustituyendo por aproximaciones más moleculares, necesarias para definir dianas patogénicas en las enfermedades, con el objeto de identificar y desarrollar fármacos dirigidos a esas dianas. La farmacoterapia de precisión, dirigida a una determinada proteína mutada, ha abierto el camino hacia esa medicina de precisión, de la que tanto se habla ahora, particularmente en el tratamiento de varios tipos de cáncer.

FARMADRID parece estar consolidada como una red de investigadores, creada y fomentada por la Fundación Teófilo Hernando. En las últimas reuniones se ha observado esta tendencia a una asistencia numerosa de investigadores. Muchos de ellos quizás no se sienten farmacólogos, en el sentido clásico de la palabra. Pero hoy las especialidades científicas no tienen límites claros y la farmacología siempre se ha apoyado en otras ciencias que le prestan sus estrategias metodológicas al servicio de la I+D+i del medicamento, para mejorar el panorama farmacoterapéutico en el contexto de la persona enferma.

Los comentarios de los doctores Javier Egea y Antonio Martínez, organizadores de FARMADRID-32, ilustran el éxito y objetivos de la reunión. Así, Javier Egea hace los siguientes comentarios en una carta que dirige al profesor Antonio García García, presidente de la Fundación Teófilo Hernando:

«Para mí, esta reunión tiene un significado muy especial. Recuerdo perfectamente que allá por Farmadrid 12 acudía como un joven investigador para presentar mi primera comunicación en una reunión de farmacólogos de la Comunidad de Madrid. Veinte ediciones después, tener la oportunidad de participar en la organización de esta edición y ver a tantos jóvenes investigadores presentar trabajos de gran calidad científica ha sido especialmente emocionante. En cierto modo, uno se ve reflejado en ellos y comprende la enorme importancia que tienen iniciativas como Farmadrid para despertar vocaciones científicas y favorecer el crecimiento de nuevas generaciones de investigadores. Esto es lo que comenté en la clausura del congreso.

Coincido plenamente contigo en que el verdadero éxito de la reunión no reside únicamente en la calidad de las ponencias o de las comunicaciones presentadas, sino en la ilusión, el talento y el compromiso que demostraron los jóvenes investigadores que participaron. Ese es, sin duda, el mejor indicador de que el futuro de nuestra disciplina está en buenas manos.

Agradecemos profundamente el apoyo constante de la Fundación Teófilo Hernando y de todas las personas que forman parte de ella. Su compromiso con la formación y el desarrollo de los jóvenes farmacólogos ha sido y sigue siendo fundamental para nuestra comunidad científica. Creo que soy un claro ejemplo de ello: siempre me habéis apoyado desde que inicié mi carrera científica allá por el año 2002.»

También el doctor Antonio Martínez escribió una carta al presidente de la Fundación Teófilo Hernando, en la que destacaba lo siguiente:

« Comparto contigo la alegría de haber disfrutado de las presentaciones científicas de tantas personas jóvenes que nos muestran el futuro de la farmacología y de las ciencias afines. Además del gran nivel científico, es muy agradable ver cómo presentan  muy bien sus comunicaciones, y el estupendo debate que se genera en las preguntas, con mucha participación. Hablando con varias personas constatábamos la gran participación de los jóvenes en las preguntas, excepto en las sesiones que se hacían en el Salón de Actos; probablemente la magnitud del Salón dificulta esa participación que se dio más en las aulas pequeñas.

Sí que estoy feliz de que haya salido bien y de que hayamos podido ayudar haciendo una organización correcta que, desde mi perspectiva bioquímica, creo que ha ayudado a catalizar la compartición de buena ciencia por los jóvenes, algo que es mérito principal de la trayectoria ya consolidada de Farmadrid, y que es lo que precisamente nos atrae a los que no somos tan farmacólogos a sumarnos a este evento. En esa trayectoria, agradezco muchísimo el apoyo sostenido de la Fundación y todas las personas que la sostenéis a diario.»

En la Fundación Teófilo Hernando ya estamos dando los primeros pasos de FARMADRID-33, que, se celebrará en junio de 2027 en la Universidad de Educación a Distancia, con la égida del profesor Emilio Ambrosio.

La XXIX Lección Conmemorativa Teófilo Hernando reúne a la UAM y la FTH en el 30 aniversario de la entidad

La Fundación Teófilo Hernando (FTH), en colaboración con el Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Universidad Autónoma de Madrid (UAM), celebró el lunes 27 de abril de 2026 la XXIX Lección Conmemorativa Teófilo Hernando en el Aula Magna «Prof. José María Segovia de Arana» de la Facultad de Medicina.

La Lección Conmemorativa Teófilo Hernando es un evento académico organizado conjuntamente por ambas instituciones que rinde tributo al profesor Teófilo Hernando Ortega (1881-1976), pionero de la farmacología clínica en España, y constituye un punto de encuentro entre investigación científica, humanismo médico y excelencia académica.

El acto estuvo presidido por la rectora de la UAM, Amaya Mendikoetxea Pelayo, y contó con la participación en la mesa institucional de la decana de la Facultad de Medicina, Pilar López García; el director del Departamento de Farmacología y Terapéutica, Luis Gandía Juan; el director general de la FTH, Arturo García de Diego; la representante de la familia Hernando, Paloma Hernando Helguero; y la ponente invitada, la catedrática de la Universidad de Santiago de Compostela María Isabel Loza García.

En su turno de palabra, la rectora Amaya Mendikoetxea, destacó: «En un tiempo en el que la humanidad resulta más necesaria que nunca, la medicina y la farmacología deben avanzar de la mano del pensamiento crítico y del compromiso ético. Les animo a no perder nunca ese espíritu, que es el que nos permite avanzar como academia y como sociedad».

La lección magistral, titulada «Biofarma: búsqueda de nuevos fármacos desde la Universidad» fue impartida por la profesora María Isabel Loza, quien defendió el papel de la universidad como motor de descubrimiento de medicamentos y como eje de la investigación traslacional, destacando la capacidad de los entornos académicos para transformar conocimiento básico en innovación terapéutica en colaboración con la industria.

Esta edición tuvo además un carácter especial al coincidir con el 30 aniversario de la Fundación Teófilo Hernando (1996-2026). Durante su intervención, el director general de la FTH, Arturo García de Diego, puso en valor la estrecha colaboración con la UAM, reflejada en más de 500 actividades conjuntas en los ámbitos científico, docente y humanístico, la gestión de siete cátedras de patrocinio y la inversión en más de 250 becas y contratos posdoctorales. Asimismo, destacó la formación de más de 1.300 alumnas y alumnos en programas de posgrado, con una empleabilidad cercana al 100 %.

En este contexto, aludió también al reciente convenio firmado con la Fundación de la Universidad Autónoma de Madrid (FUAM) para reforzar la colaboración en investigación y formación en I+D del medicamento. El acto contó con la asistencia de la directora general de la FUAM, Rocío Schettini del Moral.

Como es tradición, la Lección Conmemorativa incluyó la entrega de los Premios Teófilo Hernando a la Investigación Científica, dirigidos al alumnado de Medicina, así como del IX Concurso de Poesía de Estudiantes de Medicina, coordinado por la doctora Ángela Gutiérrez Rojas.

Premios «Teófilo Hernando» a la Investigación Científica

En el ámbito científico, el primer premio reconoció el trabajo «Retención intrónica de MAPT, ¿puede la propia Tau frenar su agregación en la patología del Alzheimer?».

• Primer Premio: al trabajo sobre la retención intrónica de MAPT y la patología del Alzheimer, realizado por Rosa Rodríguez, Ángela Romero, Julieta Saiz, Irene Salgado y Kristian Venkov.
• Segundo Premio: al estudio sobre el impacto de la quimioterapia en la función cognitiva del paciente oncológico.
• Tercer Premio: al análisis sobre el consumo de ansiolíticos en estudiantes de medicina.

IX Concurso de poesía de estudiantes de medicina

En el ámbito humanístico el primer premio fue para Jaime de Domingo Jiménez por su obra «Habitación 906», una conmovedora pieza sobre un niño que supera una leucemia. Otros premiados incluyeron a Álvaro Herrero Mejías (2º premio por «Epíone») y Jaime Monge Agulló (3º premio por «Anamnesis de un síntoma»).

El acto concluyó con la entrega de una placa y un diploma conmemorativos a la profesora María Isabel Loza y con la intervención del Coro de la UAM, que interpretó el Veni Creator y el Gaudeamus Igitur. La decana de la Facultad de Medicina de la UAM, Pilar López García clausuró la sesión, reafirmando el compromiso de la UAM con la investigación y la formación humanística que representa el legado de Teófilo Hernando.

La decana Pilar López, destacó el compromiso del Prof. Antonio García, presidente de la Fundación Teófilo Hernando y catedrático emérito del departamento de Farmacología y Terapéutica, con los valores humanistas y científicos de la Medicina y en particular subrayó que «la formación humanista enriquece a los futuros médicos, cultivar la empatía, la sensibilidad y el humanismo prepara para ser mejores profesionales. Además, el interés por la investigación es una semilla que alentará el compromiso con la generación de conocimiento y el avance de la Medicina».

Abiertas las inscripciones para el XLV Congreso GENN: la neurociencia vuelve a reunirse en Toledo

Del 10 al 13 de diciembre de 2025, el Grupo Español de Neurotransmisión y Neuroprotección (GENN) celebrará su 45.ª edición en Carranque (Toledo), con la colaboración del Hospital Nacional de Parapléjicos y la Fundación Teófilo Hernando.

Desde 1983, el GENN reúne cada año a investigadoras e investigadores de toda España para compartir avances en neurotransmisión, neuroprotección y desarrollo de nuevos fármacos frente a enfermedades neurodegenerativas. Este congreso, que combina ciencia, convivencia y cultura, se ha consolidado como una cita imprescindible para quienes trabajan en el ámbito de las neurociencias.

La próxima edición promete un entorno inspirador, un programa científico de primer nivel y el espíritu colaborativo que caracteriza al GENN.Ya está abierto el plazo de inscripción

• Fechas: 10–13 de diciembre de 2025
• Lugar: Carranque (Toledo)
• Correo de contacto: genn45@ifth.es

🔗 Inscripción: Formulario disponible en fth.es/encuentros-cientificos/congreso-genn